網路販賣紋繡舒緩乳膏違反藥事法之法律分析

一、問題／事實整理（LawChain 原文）

當事人為紋繡從業人員，為增加收入而於網路購物平台販售紋繡用之舒緩乳膏（含有局部麻醉成分之外用製品）。當事人見平台上有其他賣家販售類似商品，遂以「紋繡用品」之名稱刊登商品，未提及藥品功效。

平台曾於某月將其商品下架，但當事人見其他類似商品仍在架上，故繼續重新刊登。後續平台再度下架，當事人另以客製化商店頁面方式供客戶購買，前後共售出約四十餘件，每件利潤約一百元。近日當事人收到衛生局之說明通知書，要求到場說明，當事人已立即下架所有商品。當事人詢問如何向衛生局說明及如何爭取最輕處罰。

資料來源：法律圈 LawChain

二、爭點

• 該紋繡舒緩乳膏是否屬藥事法所定之「藥品」？其法律定性為何（禁藥、偽藥或指示藥品）？
• 未經核准於網路販賣此類產品，違反藥事法之何項規定？面臨何種法律責任？
• 當事人之行為態樣（銷售數量、獲利金額、事後配合度）對處罰輕重有何影響？

三、相關法條

藥事法第6條：本法所稱藥品，係指左列各款之一之原料藥及製劑：一、載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集，或各該補充典籍之藥品。二、未載於前款，但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。三、其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。

藥事法第22條：偽藥之定義，包括未經核准擅自製造之藥品。

藥事法第27條：藥品之販賣業者須經核准始得營業。

藥事法第83條：明知為偽藥或禁藥，而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，處七年以下有期徒刑，得併科新臺幣五千萬元以下罰金。

四、涵攝分析

含有局部麻醉成分（如利多卡因Lidocaine等）之舒緩乳膏，因其具有減輕疼痛之藥理作用，依藥事法第6條之定義屬於「藥品」。若該產品未經衛生福利部食品藥物管理署核准取得藥品許可證，即屬藥事法第22條所定之「偽藥」；若係自國外輸入且未經核准，則可能構成「禁藥」。無論屬偽藥或禁藥，販賣行為均違反藥事法。

依藥事法第83條，販賣偽藥或禁藥者可處七年以下有期徒刑，得併科五千萬元以下罰金，此為刑事責任。此外，衛生主管機關亦得依藥事法之行政罰規定裁處罰鍰。當事人雖辯稱未提及藥品功效，僅以「紋繡用品」名義販售，但產品本質若確含藥品成分，不因標示方式而改變其藥品性質。

在量刑或裁罰考量上，當事人之有利因素包括：銷售數量相對不多（約四十餘件）、獲利微薄（每件約一百元，總計約四千餘元）、收到通知後已立即下架、態度配合。不利因素包括：平台已曾下架仍繼續販售，顯示知悉違規仍故犯；另設客製化頁面規避平台審查，有規避查緝之意圖。

五、結論與建議

結論：販賣含麻醉成分之舒緩乳膏已違反藥事法，可能面臨刑事責任及行政裁罰。建議積極配合調查並爭取從輕處分。

1. 出席衛生局說明時態度誠懇配合，坦承販售事實，強調已立即停止販售並下架所有商品。
2. 說明時著重有利情狀：銷售數量少、獲利微薄、係出於對法規之不瞭解而非惡意牟利、收到通知後已即時改正。
3. 建議於出席說明前先諮詢律師，了解衛生局可能之後續處理方式（移送地檢署偵辦或行政裁罰），並擬定應對策略。
4. 若案件移送至地檢署，可向檢察官表達認罪悔悟之意，爭取緩起訴處分或易科罰金之機會。
5. 日後從事紋繡業務時，不得再自行販售含藥品成分之產品，應使用合法取得之物品。