收到違反化粧品衛生安全管理規定公文之應對分析

一、問題／事實整理（LawChain 原文）

當事人經營小型手工皂工作室，遭民眾檢舉其兩樣手工皂產品之廣告宣稱內容涉及「改善濕疹」及「抗菌」等字句，經主管機關認定涉及誇大醫療效能，違反化粧品衛生安全管理法相關規定。當事人已收到主管機關公文，要求於期限前提出陳述書，惟當事人不熟悉陳述書之撰寫方式及相關行政程序。

資料來源：法律圈 LawChain

二、爭點

• 手工皂產品宣稱「改善濕疹」及「抗菌」是否構成化粧品衛生安全管理法所禁止之誇大或醫療效能宣稱？
• 當事人收到行政機關陳述意見通知後，陳述書應如何撰寫？
• 違反化粧品廣告規定之法律效果為何？罰鍰金額範圍為何？
• 當事人是否有減輕處罰之可能？

三、相關法條

化粧品衛生安全管理法第10條：化粧品之標示、宣傳或廣告，不得有虛偽或誇大之情事，且不得宣稱醫療效能。

化粧品衛生安全管理法第70條：違反第10條規定者，處新臺幣四萬元以上二十萬元以下罰鍰；情節重大者，並得命其歇業及廢止其公司、商業或工廠之全部或一部登記事項。

行政程序法第102條：行政機關作成限制或剝奪人民自由或權利之行政處分前，除已依第39條規定，通知處分相對人陳述意見，或決定舉行聽證者外，應給予該處分相對人陳述意見之機會。

行政程序法第104條：行政機關依前二條規定給予相對人陳述意見之機會時，應以書面記載相關事項通知之。

四、法律分析

依化粧品衛生安全管理法第10條明文規定，化粧品之標示、宣傳或廣告不得宣稱醫療效能，亦不得有虛偽或誇大之情事。所謂「醫療效能」，依衛生福利部相關函釋及公告，凡涉及疾病治療、預防或改善特定病症之宣稱，如「改善濕疹」，即屬醫療效能之宣稱。「抗菌」一詞若使消費者產生殺菌、滅菌之醫療聯想，亦可能被認定為誇大宣稱。

主管機關依行政程序法第102條規定，於作成行政處分前給予當事人陳述意見之機會，此為當事人之程序權利。陳述書之內容應包括：對違規事實之說明（承認或否認）、違規情節之緣由與背景、已採取或將採取之改善措施、請求從輕處分之理由等。

就本案而言，當事人如確實曾使用「改善濕疹」等字句，在法律上較難完全否認違規事實。但陳述書中可強調：當事人為小型工作室、非故意違規而係對法規認識不足、已立即下架或修改相關宣傳內容、願意配合主管機關改善等情節，爭取從輕處分。依化粧品衛生安全管理法第70條，罰鍰金額為新臺幣4萬元至20萬元，主管機關有裁量空間。

五、結論與建議

結論：手工皂宣稱「改善濕疹」及「抗菌」確有違反化粧品衛生安全管理法第10條之虞，當事人應於期限內提出陳述書，爭取從輕處分。

1. 於期限內提出陳述書：務必在公文所定期限前提出，逾期未陳述將視為放棄陳述權，主管機關將逕行裁處。
2. 陳述書撰寫要點：開頭載明案號與受文機關，說明當事人基本資料；就違規事實部分，誠實說明情況並表達對法規認知不足之歉意；強調已立即改善（下架違規文字、修改產品說明）；說明為小型工作室、初犯、非故意等有利情節；最後請求從輕裁處。
3. 立即改善違規行為：在提出陳述書前，應先將所有涉及醫療效能宣稱之廣告、標示全數下架或修改，並保留改善前後之證據。
4. 了解合法宣稱範圍：未來產品宣傳應參考衛生福利部公告之「化粧品得宣稱詞句」，避免使用涉及醫療效能之文字。
5. 考慮諮詢律師：若罰鍰金額較高或情節較重，建議委請律師協助撰寫陳述書或後續提起訴願，以保障權益。